ФОКУСИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав

Препарат Фокусин применяется при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Альфа-адреноблокаторы являются конкурентными антагонистами адреналина и норадреналина в альфа-адренергических рецепторах. Тамсулозин – действующее вещество препарата Фокусин – избирательно блокирует альфа1а-адренорецепторы, расположенные в организме в гладкой мускулатуре капсулы предстательной железы, сфинктера мочевого пузыря, простатической части уретры. За счет блокады альфа1а-адренорецепторов происходит уменьшение тонуса шейки мочевого пузыря и, вследствие расслабления мышц предстательной железы, снижется давление на уретру и увеличивается ее просвет. Тамсулозин уменьшает проявление обструкции, устраняя расстройства мочеиспускания, восстанавливает нормальную работу мочевого пузыря. При лечении Тамсулозином снижается вероятность развития осложнений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. В частности, за счет нормального опорожнения мочевого пузыря предотвращается обратный ток мочи из мочевого пузыря в мочеточники, который вызывает нарушение функции почек. При регулярном приеме препарата Фокусин у пациентов с аденомой простаты облегчается процесс мочеиспускания, уменьшается количество позывов к мочеиспусканию, увеличивается количество мочи, выделяемое за один раз. Кроме того, отмечается восстановление и улучшение сексуальной функции, повышение качества жизни. Терапия препаратом Фокусин при доброкачественной гиперплазии предстательной железы предотвращает возникновение острой задержки мочи, при которой необходима постановка катетера, а также позволяет отсрочить или избежать оперативного вмешательства.
После перорального приема Тамсулозин полностью адсорбируется в желудочно-кишечном тракте. При этом для ускорения всасывания Тамсулозина рекомендуется принимать препарат после еды. Препарат хорошо связывается с белками плазмы, максимальная концентрация достигается через 6 часов после перорального приема. Стоит отметить, что при регулярном приеме препарата его концентрации в плазме крови значительно выше, чем после однократного приема. Метаболизируется медленно и преимущественно в печени, отмечается незначительный эффект первого прохождения. Выводится в большей степени почками, как в виде метаболитов, так и в неизменном виде. После однократного приема Тамсулозина период полувыведения составляет 8-10 часов, при регулярном приеме период полувыведения может незначительно возрастать.

Препарат наиболее эффективен в терапии пациентов с незначительным увеличением предстательной железы с ярко выраженными симптомами.
По назначению лечащего врача препарат также может применяться при ряде заболеваний предстательной железы и мочевыводящей системы, которые сопровождаются нарушением уродинамики.
Препарат применяется только для лечения мужчин.

Способ применения

Назначают обычно по 0,4мг (1 капсула) один раз в сутки. Рекомендуется принимать препарат утром после первого приема пищи, при этом капсулу проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Не рекомендуется принимать препарат, если оболочка капсулы повреждена, так как в таком случае может изменяться скорость высвобождения действующего вещества.
Препарат не требует коррекции дозы при нарушении функции печени и почек.

Побочные действия

Препарат Фокусин хорошо переносится пациентами за счет высокой селективности тамсулозина, однако в некоторых случаях возможно развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула, причем возможна как диарея, так и запор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.
Со стороны центральной нервной системы: потеря сознания, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, головная боль.
Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, в частности ретроградная эякуляция (заброс спермы в мочевой пузырь), приапизм.
Аллергические реакции, в том числе кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, в единичных случаях возможно развитие отека Квинке.
Другие: ринит, боль в спине, преимущественно в поясничной области, астенизация.
О возникновении каких-либо побочных эффектов необходимо сообщить лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелое нарушение функции печени или почек.
Препарат противопоказан к применению у пациентов с ортостатической гипотензией в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови.
При одновременном применении Фокусина и фуросемида плазменная концентрация тамсулозина снижается, однако его концентрация не выходит за пределы нормы, поэтому коррекция дозы не требуется.
При одновременном применении препарата Фокусин с варфарином или диклофенаком увеличивается скорость выведения тамсулозина.
При использовании тамсулозина с другими селективными альфа-адреноблокаторами наблюдается усиление их гипотензивного эффекта.

Передозировка

На данный момент не поступало сообщений о передозировке препарата Фокусин. Однако, учитывая возможное действие препарата на сердечно-сосудистую систему, у пациентов при передозировке могут наблюдаться нарушения сердечной деятельности.
В таком случае показано введение сосудосуживающих препаратов, объемозамещающих растворов, проведение кардиотропной терапии. Кроме того, проводят промывание желудка и назначают энтеросорбенты.
Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением по 10 штук в блистере, по 3 или 9 блистеров в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат Фокусин рекомендуется хранить в сухом месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 2 года.

Гиперпрост, Омник, Омсулозин, Сонизин, Тамсулозин, Тамсулон, Тулозин.

В состав Фокусина входят:

  • 0,4 мг тамсулозина (Tamsulosinum);
  • дисперсия метакрилатного сополимера;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • дибутилсебацинат;
  • полисорбат 80;
  • кремния диоксид коллоидный водный;
  • тальк.

Состав оболочки капсулы:

  • азорубин (Е122);
  • краситель патентованный синий V (Е131);
  • желатин.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме твердых, покрытых желатиновой оболочкой капсул с модифицированным высвобождением. Капсулы имеют размер №1, прозрачный корпус с темно-синей крышечкой и заполнены микропеллетами, цвет которых варьируется от почти белого до белого.

В одной упаковке может насчитываться 30 или 90 капсул.

Фармакологическое действие

Фокусин принадлежит к фармакологической группе препаратов-альфа-адреноблокаторов, а также к группе лекарственных средств, которые оказывают влияние на течение обменных процессов в предстательной железе и корректируют уродинамику.

Терапевтический эффект препарата обусловливается активностью входящего в его состав тамсулозина гидрохлорида, который представляет собой порошок белого цвета с кристаллической структурой, плохо растворимый в воде, слабо растворимый в ледяной уксусной кислоте и этиловом спирте и практически нерастворимый в эфирах.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Как и прочие альфа-адреноблокаторы, Фокусин обладает способностью экранировать альфа-рецепторы, локализующиеся на постсинаптических мембранах, и реагировать на действие нейромедиатора норадреналина, который выделяется из нервных окончаний симпатических постганглионарных нейронов, то есть эфферентных нейронов автономной нервной системы, образующих синапс органами-мишенями.

Содержащийся в нем в качестве активного ингредиента тамсулозин, который является типичным представителем группы селективных альфа1-адреноблокаторов, препятствует прохождению сосудосуживающих импульсов через адренергические синапсы, тем самым провоцируя расширение артериол и прекапилляров.

Другой эффект, который обусловливается способностью тамсулозина конкурентно блокировать альфа1А-адренергические рецепторы, расположенные в зоне треугольника “простатическая часть уретры — нижняя суженная часть мочевого пузыря (его шейка) — гладкие мышцы предстательной железы”, а также альфа1D-адренергические рецепторы, которые локализуются преимущественно в мышечной оболочке мочевого пузыря (детрузоре), является улучшение показателей уродинамики при аденоме предстательной железы.

Клинический эффект от приема Фокусина отмечается приблизительно спустя две недели после начала курса лечения. На фоне приема препарата у пациентов в значительной степени:

  • увеличивается просвет уретры;
  • увеличивается просвет шейки мочевого пузыря;
  • нормализуется кровоснабжение детрузора;
  • улучшается метаболизм в мускулатуре мочевого пузыря;
  • снижается давление в уретре;
  • снимаются симптомы обструкции мочевыводящих путей;
  • уменьшается выраженность симптомов раздражения, обусловленных аденомой предстательной железы;
  • уменьшается сопротивление току мочи;
  • нормализуются процессы мочеиспускания.

Способность Фокусина воздействовать на альфа1А-адренергические рецепторы в несколько раз выше его способности взаимодействовать с альфа1В-адренергическими рецепторами, которые находятся в гладкой мускулатуре сосудов.

Вследствие такой высокой селективности действия лекарство не провоцирует клинически значимого снижения показателей артериального давления. Причем подобный эффект отмечается как у пациентов с нормальным артериальным давлением, так и у пациентов, у которых диагностирована артериальная гипертензия.

Процесс всасывания тамсулозина осуществляется в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая активность всасывания отмечается в случае, когда препарат принимают сразу же после приема пищи.

Показатель биодоступности тамсулозина составляет почти 100%, а его кинетика носит линейный характер.

После однократного приема рекомендуемой разовой дозы препарата, если пациент сыт, максимальная плазменная концентрация тамсулозина отмечается приблизительно в течение шести часов.

Устойчивое состояние достигается после пяти дней непрерывного приема Фокусина. При этом показатель максимальной плазменной концентрации тамсулозина в среднем на ⅔ выше, нежели аналогичный показатель после приема рекомендуемой инструкцией однократной дозы.

Такое повышение отмечалось у пожилых пациентов, однако, подобный эффект ожидаем и у людей более молодого возраста.

После перорального приема примерно 99% тамсулозина, попадающего в организм, связывается с плазменными протеинами, а его объем распределения составляет порядка 0,2 л/кг и характеризуется как низкий.

Метаболизация вещества протекает достаточно медленно, причем эффект “первого прохождения”, то есть метаболизма до попадания в системный кровоток при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень, незначительный.

Основная часть тамсулозина обнаруживается в плазме крови в неизменном виде, окончательно вещество биотрансформируется в печени.

Образовавшиеся метаболиты и тамсулозин в неизменном виде (примерно 9% от поступившей в организм дозы) особенно активно экскретируются с мочой.

Период полувыведения вещества после применения однократной дозы, если пациент сыт, составляет около 10 часов. При стабильных показателях плазменной концентрации тамсулозина его период полувыведения увеличивается до 13- ти часов.

Показания к применению

Таблетки Фокусин назначаются для лечения дизурических расстройств, обусловленных доброкачественной гиперплазией (аденомой) предстательной железы.

Противопоказания

Препарат не назначают следующим категориям пациентов:

  • людям, у которых обнаружена повышенная чувствительность к тамсулозину или иным веществам, входящим в состав Фокусина;
  • людям, у которых отмечаются признаки ортостатической гипотензии (в том числе и в анамнезе).

Не рекомендуется назначение Фокусина пациентам с тяжелыми формами печеночной и/или почечной (когда показатель клиренса креатинина ниже 10 мл/мин) недостаточности. Это обусловлено отсутствием данных о безопасности действия препарата на больных с подобными патологиями.

Побочные действия Фокусина

Как и большинство других препаратов, Фокусин в отдельных случаях может стать причиной развития нежелательных побочных реакций различной степени выраженности, к которым относят:

  • расстройства нервной системы, выражающиеся в виде головокружений (часто), головных болей (нечасто), потерей сознания (крайне редко);
  • нарушения функции сердца исосудистой системы (возникают нечасто и выражаются в виде симптомов постуральной (ортостатической) гипотонии и усиленного, хорошо ощутимого сердцебиения);
  • нарушения функции дыхательной системы, органов, расположенных в грудной клетке и анатомическом пространстве в средних отделах грудной полости (наиболее частое проявление этой группы побочных эффектов — ринит);
  • желудочно-кишечных расстройств, которые выражаются в виде расстройств стула, приступов тошноты и рвоты (эти симптомы возникают нечасто);
  • нарушения функции половой системы, которые иногда могут выражаться в виде ретроградной эякуляции (то есть эякуляции, характеризующейся выбросом спермы в обратном направлении) и очень редко в виде длительной болезненной эрекции, не связанной с сексуальным возбуждением (приапизм).

Другие побочные действия, которые отмечаются на фоне приема Фокусина, — это нечасто возникающая астения, а также синдром суженного зрачка (нестабильной радужки). Последний может развиваться во время проведения хирургического лечения катаракты у пациентов, которые в течение длительного времени принимали препараты тамсулозина.

Фокусин: инструкция по применению, способ и дозировка

Согласно инструкции по применению таблеток Фокусин, оптимальная доза для взрослых пациентов — 1 капсула в день.

Препарат рекомендуется принимать после завтрака или после первого приема пищи, стоя или сидя. Таблетку глотают целиком, не разжевывая (в противном случае будет нарушен механизм модифицированного высвобождения тамсулозина), и запивают большим количеством жидкости — воды или молока (не менее 150 мл).

Читать еще:  Как и какими антибиотиками лечат бактериальный простатит?

Передозировка

В случае превышения допустимой терапевтической дозы Фокусина высока вероятность развития симптомов острой артериальной гипотонии.

Если это случилось, для предотвращения дальнейшего всасывания тамсулозина пациенту делают промывание желудка назначают прием активированного угля или аналогичных ему по механизму действия препаратов, слабительные средства с осмотическими свойствами (например, глауберову соль).

Во время оказания ему помощи пациент должен находиться в горизонтальном положении. При необходимости ему может быть назначено введение сосудосуживающих препаратов.

Параллельно с симптоматическим лечением принимают меры для оказания общей поддержки организма больного и постоянно отслеживают показатели функционального состояния его почек.

При передозировке Фокусином диализ не относится к категории целесообразных процедур, поскольку тамсулозин связывается с плазменными белками.

Взаимодействие

При одновременном приеме Фокусина с бета-адреноблокатором Атенололом, а также антигипертензивными препаратами Эналаприлом и Нифедипином, какого-либо взаимодействия лекарственных средств не отмечалось.

Сочетанное применение с противоязвенным препаратом Циметидином провоцирует повышение плазменной концентрации тамсулозина. Обратный эффект отмечается при одновременном приеме препарата с диуретиком Фуросемидом, однако это не требует корректировки дозы Фокусина.

Исследования, проводившиеся in vitro на микросомальных фракциях печени, относящихся к ферментной системе цитохрома Р450, показали, что тамсулозин обладает способностью вступать во взаимодействие с:

Одновременное назначение Фокусина с Диклофенаком и Варфарином провоцирует увеличение скорости выведения из организма тамсулозина.

Анксиолитик Диазепам, бета-адреноблокатор Пропранолол, тиазидный диуретик Трихлорметиазид и гипохолестеринемический препарат Симвастатин не оказывают влияния на свободную фракцию (то есть ту часть, которая растворена в водной фазе плазмы крови) тамсулозина в крови.

Сочетание с препаратами-антагонистами альфа1А-адренергических рецепторов может способствовать усилению выраженности гипотензивного эффекта.

Условия продажи

Препарат относится к категории средств, которые отпускаются из аптек по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в труднодоступном для детей месте. Иные требования к условиям хранения отсутствуют.

Фокусин ® (Fokusin)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Капсулы с модифицированным высвобождением 1 капс.
активное вещество:
тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия]* — 74,9 (в форме твердого вещества), МКЦ — 257,1 мг; дибутилсебакат — 8,4 мг; полисорбат 80 — 0,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,7 мг; тальк — 0,3 мг
оболочка капсулы: краситель азорубин — 0,2 %; краситель синий патентованный — 0,12%; желатин — до 100%
*Для одной капсулы используется 30% дисперсия метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1] в количестве 249,67 мг, которое соответствует 74,9 мг в форме твердого вещества

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные.

Содержимое капсул: белые или почти белые микропеллеты.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α-адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора и уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 нед после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность воздействовать на α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД .

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ , его биодоступность — почти 100%. После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение. Через 5 дней курсового приема значение Cmax активного вещества в плазме крови на 60–70% выше, чем Cmax после однократного приема. Связывание с белками плазмы — 99%. Vd тамсулозина незначительный (приблизительно 0,2 л/кг).

Метаболизм. Тамсулозин не подвергается эффекту первого прохождения и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Бóльшая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение. Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде. T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема — 13 ч, конечный — 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

ортостатическая гипотензия ( в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижение Cl креатинина ниже 10 мл/мин); артериальная гипотензия ( в т.ч. ортостатическая); запланированная операция по поводу катаракты; совместное использование с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, вориконазол).

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>10%); часто (≥1 ЖКТ : редко — тошнота, рвота, запор или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница; редко — ангионевротический отек; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — приапизм; частота неизвестна — нарушения эякуляции, в т.ч. ретроградная эякуляция, снижение либидо.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астенический синдром; частота неизвестна — боль в спине, боль в грудной клетке, сухость во рту.

Взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими α1-адреноблокаторами может привести к снижению АД .

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид снижает (существенного клинического значения не имеет).

При совместном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияние на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3A4 ) приводил к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно. Тамсулозин не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Следует соблюдать осторожность при совместном использовании тамсулозина с мощными или умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4 .

Способ применения и дозы

Внутрь, после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Препарат назначают по 400 мкг (1 капс.)/сут.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД .

Лечение: кардиотропная терапия, контроль функции почек, общая поддерживающая терапия, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® неоходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно проводиться обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА). Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД , которое может приводить к обморочному состоянию.

Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях длительной эрекции и приапизма на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается. При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тамсулозина гидрохлорид на момент операции или в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не должен применяться в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 у пациентов с фенотипом медленного метаболизма по изоферменту CYP2D6 .

Тамсулозин не предназначен для использования у женщин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и других потенциально опасных видов деятельности.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0,4 мг. По 10 капс. в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 3, 6, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

При упаковке на ОАО «Фармстандарт-Лексредства» — по 3, 9 или 10 бл. в картонной пачке.

Производитель

Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Фасовщик (первичная упаковка): 1. Зентива к.с. Чешская Республика. У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.

2. Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) и выпускающий контроль качества. 1. Зентива к.с. Чешская Республика;

2. Санека Фармасьютикалс а.с, Словацкая Республика. Нитрианска 100, 920 27 Глоговец, Словацкая Республика.

3. ОАО Фармстандарт-Лексредства, 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «Санофи Россия» 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Претензии по качеству препарата направлять по адресу: 125009, Россия, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Фокусин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фокусин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Читать еще:  Потенциал форте Менс формула: состав, инструкция по применению, цена и отзывы

Фокусин – препарат группы Альфа1-адреноблокаторов.

Фармакологическое действие

Фокусин является лекарственным средством, направленным на борьбу с нарушениями мочеиспускания, вызванными гиперплазией предстательной железы доброкачественного характера.

Терапевтическое действие Фокусина основано на его способности конкурентно и избирательно блокировать постсинаптические Альфа1-адренорецепторы, расположенные в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре предстательной железы и простатической уретре. Кроме того, препарат обладает способностью блокировать адренорецепторы типа Альфа1D, находящиеся, в основном, в теле мочевого пузыря. В результате происходит снижение тонуса гладкой мускулатуры вышеназванных органов, а также улучшаются функции детрузора (мышц мочеиспускательного канала). Это, в свою очередь, влечет за собой уменьшение симптомов раздражения и обструкции, вызванных гиперплазией предстательной железы.

Согласно инструкции к Фокусину, терапевтический эффект от приема препарата развивается в течение двух недель с момента начала приема. В редких случаях наблюдается уменьшение степени выраженности симптоматики после первой дозы.

Форма выпуска Фокусина

Фокусин представлен в аптечных сетях в виде твердых желатиновых капсул размером №1. Капсулы имеют прозрачный корпус и темно-синюю крышечку, внутри них находятся микропеллеты белесого цвета. В картонной пачке может содержаться от 3 до 10 блистеров по 10 капсул в каждом.

Показания к применению Фокусина

Медицинские отзывы о Фокусине рекомендуют препарат к применению во время лечения нарушений функционирования предстательной железы, вызванных ее доброкачественной гиперплазией.

Противопоказания

Инструкция к Фокусину предписывает с осторожностью принимать лекарство следующим группам лиц:

  • склонных к повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • подверженных хронической почечной недостаточности, тяжелой печеночной недостаточности и/или артериальной гипертензии.

Инструкция по применению Фокусина

Согласно медицинским отзывам о Фокусине, принимать лекарственное средство следует после завтрака (первого приема пищи за день), запивая необходимым количеством жидкости, не разжевывая.

Рекомендуемая доза приема Фокусина составляет 400 мкг в сутки, что равняется одной капсуле. Однако дозировка может быть подкорректирована лечащим врачом в согласии с характером течения болезни и индивидуальными особенностями пациента.

Побочные действия Фокусина

Употребление Фокусина и аналогов препарата в редких случаях способно вызвать появление нежелательных эффектов. Следует обратиться к лечащему врачу, если при приеме лекарства вы заметили следующие виды недомоганий:

  • головную боль, астению, головокружение, различные нарушения сна;
  • ретроградную эякуляцию, снижение либидо;
  • тошноту, диарею, запор или рвоту;
  • тахикардию, ортостатическую гипотензию, сердцебиение, боли в грудной клетке;
  • кожную сыпь, ангионевротический отек, зуд и иные проявления аллергических реакций;
  • боли в спине;
  • ринит.

Передозировка

В настоящее время случаи острой передозировки Фокусином не описаны. Существует небольшая вероятность возникновения острой гипотензии при несоблюдении приема предписанных врачом дозировок. В этом случае рекомендуется провести кардиотропную терапию. Если симптомы дка, прием слабительного или активированного угля.

Аналоги Фокусина

К лекарствам, сходным по способу действия с Фокусином, относятся следующие препараты:

  • Гиперпрост;
  • Омник;
  • Омсулозин;
  • Профлосин;
  • Ревокарин;
  • Сонизин;
  • Тамсулозин;
  • Тамсулон-ФС;
  • Таниз-К;
  • Тулозин.

Условия хранения

Фокусин следует хранить не более двух лет при комнатной температуре, не превышающей 25°C, в затемненном месте.

Фокусин: цены в интернет-аптеках

Фокусин 400 мкг капсулы с модифицированным высвобождением 30 шт.

Фокусин капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 30 шт.

Фокусин 400 мкг капсулы с модифицированным высвобождением 90 шт.

Фокусин капсулы с модиф. высвоб. 0,4мг 90 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.

Самая высокая температура тела была зафиксирована у Уилли Джонса (США), который поступил в больницу с температурой 46,5°C.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Фокусин для нормализации мочеиспускания при аденоме предстательной железы

Фокусин применяется для:

  • уменьшения неприятных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
  • устранения хронических воспалительных процессах;
  • улучшение отхождения мочи.

Препарат имеет минимальные побочные эффекты, не токсичен, заслужил доверие врачей, внесен в РЛС России.

Далее рассмотрены основные аспекты использования Фокусина и его инструкция по применению.

Форма выпуска

Капсулы фокусина синего цвета с белесым содержимым. Продается в упаковках по 30-100 штук в каждой.

Показания и противопоказания

Лекарство Фокусин назначают пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Имеет минимальные побочные эффекты и взаимодействия с прочими лекарствами, поэтому часто назначается пациентам с серьезной сопутствующей патологией, требующей дополнительного лечения или плохой переносимостью лекарств других групп.

Принимать Фокусин можно пациентам с любым уровнем давления, потому что он практически не воздействует на сердечно-сосудистую систему и не понижает его.

Противопоказания самые общие:

  • плохая переносимость;
  • аллергические реакции;
  • тяжелые заболевания печени и почек, связанные с нарушением их функции.

Совместимость с препаратами

Гиперплазия предстательной железы — проблема наиболее распространенная у мужчин после 40-ка лет, то есть пациентов, которые уже могут нуждаться в постоянной гипотензивной терапии, препаратах для снижения уровня холестерина и прочих.

  1. Применение совместно с лекарствами, снижающими давление — Конкором и прочими бета-блокаторами может незначительно усилить гипотензивный эффект, но в общем совместимость хорошая. Стоит воздержаться от вождения транспортных средств или прочей общественно-опасной деятельности в первые 3 дня начала терапии Фокусином на фоне лечения Конкором. Если Конкор начинают принимать на фоне лечения Фокусином, проявлять повышенную бдительность стоит в течение 2-х недель. Указанные взаимодействия наблюдаются менее чем в 1%-те случаев.
  2. Препараты, которые восстанавливают уровень холестерина (статины) не имеют особенных взаимодействий с Фокусином.
  3. Прием Аторвастатина или подобных препаратов можно без опасений сочетать с лечением Фокусином или его аналогами.
  4. Кетоконазол — единственный медикамент, прием которого с лекарствами описываемой группы нежелателен, может приводить к выраженному увеличению концентрации препарата в крови, выведение происходит очень медленно. Повышается нагрузка на печень и почки, что может вызвать их токсическое повреждение. Совместному использованию может сопутствовать резкое понижение давления.

В любом случае, перед началом приема очередного препараты, всегда нужно уточнять у врача, какие лекарства пациент регулярно применял или использовал в течение последних 2-х недель, чтобы предотвратить возможные нежелательные последствия.

Способ применения и дозы

Ниже детально расписано, как принимать препарат. Время употребления принципиального значения не имеет, желательно пить после приема пищи, один раз в день, и стараться всегда принять лекарство в одно и то же время.

Прием после еды помогает улучшить всасывание препарата, а потому не возникает побочных эффектов.

Нужно строго соблюдать показания к применению, при заболеваниях, отличных от доброкачественной гиперплазии предстательной железы, иначе терапевтический эффект мало вероятен.

Фокусин и алкоголь

Во время приема Фокусина необходимо воздержаться от употребления спиртного. Результатом совмещения может стать резкое падение давления и обморок.

Фокусин и алкоголь при совместном приеме могут угрожать безопасности пациента.

Длительность приема

Курс лечения Фокусином не ограничен. Вопрос о том, как долго можно принимать, сколько именно дней, лишен смысла, ведь препарат не способен вызвать уменьшение железы.

Применяемый препарат лишь:

  • устраняет проблемы с мочеиспусканием;
  • предотвращает дальнейшее увеличение железы;
  • обладает хорошим эффектом восстановления либидо (полового влечения к женщинам).

Препарат нужно принимать столько, сколько времени человек нуждается в лечении. Всегда консультируйте с врачом для назначения индивидуального курса.

Эффективность

Применение в течение 2-х недель без перерыва позволяет говорить о первом результате. У пациентов, которые принимали эти таблетки, отзывы самые хорошие.

Минимальные побочные эффекты среди препаратов данной группы и высокий лекарственный эффект сделали Фокусин востребованным, помогли завоевать хорошие отзывы, хоть цена его и не самая дешевая, чего нельзя сказать о более старых представителях группы.

У лекарства Фокусин аналоги — это:

  • Омник;
  • Профлосин;
  • Тамсулозин;
  • Омсулозин.

Действующее вещество одно и то же во всех препаратах. Выбор конкретного медикамента желательно согласовать с урологом.

Выбирая, принимать Омник или Фокусин, нужно учитывать, что первый стоит дороже, но при его производстве используется больше степеней очистки и более строгий контроль качества. Фокусин будет стоить дешевле и окажется лучшим выбором для пациентов без поражения печени и почек.

Выбирая, что назначить Фокусин или Омник, лечащий врач проконсультирует пациентов, какое средство лучше употреблять в конкретном случае.

Альтернатива на основе растительного сырья

Фокусин и аналоги — препараты с наименьшим количеством побочных эффектов из числа синтетических лекарств. Если переносимость плохая даже у этих медикаментов, можно подумать о приеме растительных лекарств.

Продуктом на основе растительного сырья для лечения указанной проблемы является Простамол. Выбирая, использовать Фокусин или Простамол, нужно помнить, что последний является растительным препаратом. А потому побочные эффекты у него практически не выражены, но принимать средство придется в разы дольше для улучшения мочеиспускания и усиления полового влечения.

Не всегда удается остановить дальнейшее увеличение простаты, а не только темпы нарастания изменений. Простамол Уно в большей степени можно считать лекарственным средством для профилактики, чем лечения, даже полное соблюдение рекомендаций по приему едва ли спасет от операции, а только лишь отсрочит ее.

Цена на продукт и его аналоги — в пределах 350-500 рублей за упаковку. Препараты прочих групп для лечения аналогичной патологии стоят в 1,5-2 раза дешевле.

Если указанный медикамент не по карману, то они могут стать альтернативой хирургическому вмешательству.

Читать еще:  Сеалекс: инструкция по применению, отзывы мужчин, цена

Заключение

Курс лечения указанным средством позволяет достичь хорошего результата, не беспокоясь за побочные действия.

Фокусин – инструкция, цена, аналоги и отзывы о применении

Фокусин – это препарат группы Альфа1-адреноблокаторов для лечения расстройств мочеиспускания, спровоцированных доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Действующее вещество – Тамсулозин.

Действие препарата основано на способности избирательно блокировать постсинаптические Альфа1-адренорецепторы, расположенные в шейке мочевого пузыря, гладкой мускулатуре предстательной железы и простатической уретре.

Кроме того, Фокусин обладает способностью блокировать адренорецепторы типа Альфа1D, находящиеся в теле мочевого пузыря. В результате происходит снижение тонуса гладкой мускулатуры, а также улучшаются функции мышц мочеиспускательного канала — это влечет за собой уменьшение симптомов раздражения и обструкции, вызванных гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект наступает через 2 недели после начала применения препарата. Воздействие на альфа1a-адренорецепторы, расположенные в мочевом пузыре, в 20 раз превосходит взаимодействие с альфа1b-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такому высокому избирательному действию препарат не вызывает клинически значимого снижения системного АД у пациентов с гипертонией и нормальным исходным артериальным давлением.

Состав Фокусин (1 капсула):

  • Тамсулозина гидрохлорид — 0,4 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] [30% дисперсия], микрокристаллическая целлюлоза, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
  • Состав оболочки: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.

Быстрый переход по странице

Цена в аптеках

Информация о цене Фокусин в аптеках Москвы и России взята из данных интернет-аптек и может несколько отличаться от цены в Вашем регионе.

Купить препарат в аптеках Москвы можно по цене: Фокусин капсулы 0.4 мг 30 шт. – от 468 до 557 рублей.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек — по рецепту.

Список аналогов представлен ниже.

От чего помогает Фокусин?

Препарат Фокусин назначают в следующих случаях:

  • Лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Инструкция по применению Фокусин, дозы и правила

Капсулы принимают внутрь после завтрака, не разжевывая и запивая чистой водой.

Рекомендуемая инструкцией по применению Фокусин дозировка – по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака. Иные дозировки могут использоваться только по рекомендации врача.

Фокусин может применяться как в качестве монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5альфа-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Для достижения заметного терапевтического эффекта требуется не менее 2-х недель.

Особенности применения

Перед использованием препарата ознакомьтесь с разделами инструкции по применению о противопоказаниях, возможных побочных действиях и другой важной информацией.

Побочные эффекты Фокусин

Инструкция по применению предупреждает о возможности развития побочных действий препарата Фокусин:

  • Пищеварительная система – тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, нарушения стула в виде запора или диареи.
  • Нервная система – головная боль, головокружение различной степени выраженности, общая слабость (астения), нарушение сна в виде сонливости или бессонницы.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение уровня системного артериального давления (АД), развивающееся при перемене положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия), учащение сердцебиений (тахикардия), ощущение сердцебиения, появление болей в области сердца.
  • Мочеполовая система – ретроградная эякуляция с обратным забросом спермы, снижение либидо.
  • Аллергические реакции – кожная сыпь, зуд, выраженный отек мягких тканей с преимущественной локализацией в области лица и наружных половых органов.

Противопоказания

Противопоказано применять Фокусин при следующих заболеваниях или состояниях:

  • Ортостатическая гипотензия;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Фокусин не предназначен для применения у женщин.

Передозировка

Возможно существенное снижение артериального давления.

Рекомендуется провести прием сорбентов и кардиотропную терапию.

Список аналогов Фокусин

При необходимости заменить препарат, возможно два варианта – выбор другого медикамента с тем-же действующим веществом или препарата со схожим действием, но другим активным веществом.

Аналоги Фокусин, список препаратов:

Аналоги по коду АТХ – это препараты: Гиперпрост, Сонизин, Тамсулон, Тулозин.

Выбирая замену важно понимать, что цена, инструкция по применению и отзывы к Фокусин на аналоги не распространяются. Перед заменой необходимо получить одобрение лечащего врача и не производить замену препарата самостоятельную.

Большинство отзывов мужчин о применении Фокусин содержат положительный опыт использования препарата. По сравнению с некоторыми аналогами он оказывает более выраженный терапевтический эффект и реже приводит к побочным эффектам. ДВ некотоых случаях наиболее эффективной оказывается схема, согласно которой Фокусин при простатите или аденоме предстательной железы назначают после лечения антибиотиками.

Специальная информация для медработников

Взаимодействия

Одновременное применение с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения действующего вещества.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Одновременное применение Фокусина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и Cmax тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза, соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом «медленного метаболизма» по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Особые указания

Фокусин применяют с осторожностью при выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами, высотные работы и др.).

Перед началом применения необходимо верифицировать диагноз с целью исключения таких заболеваний, симптомы которых могут быть подобными симптомам ДГПЖ. До начала лечения и потом через определенные промежутки времени следует проводить ректальное пальцевое обследование, а также (по необходимости) контролировать уровень простатоспецифического антигена.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤10 мл/мин).

Фокусин — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Фокусин ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

СОСТАВ
Действующее вещество: Тамсулозина гидрохлорид 0,4 мг
Вспомогательные вещества:30% дисперсия метакриловой кислоты-сополимера этакрилата (1:1), целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.
Оболочка капсулы: азорубин, краситель Патент голубой V (Patent blue V), желатин.

ОПИСАНИЕ
Твердые желатиновые капсулы №1. Корпус и крышечка: темно-синего цвета, прозрачные.
Содержимое капсул: почти белые микропеллеты.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: альфа 1- адреноблокатор

KoдATX: G04CA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика
Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические а-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также а1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.
Способность тамсулозина воздействовать на а1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с а-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного артериального давления (АД) как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Сmаx активного вещества в плазме достигается через 6 ч.
Распределение
В равновесном состоянии (через 5 дней курсового приема) значения Сmax( активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем Сmах после однократного приема препарата. Связывание с белками плазмы — 99%. Тамсулозин имеет незначительный объем распределения (приблизительно 0.2 л/кг).
Метаболизм
Тамсулозин не подвергается эффекту «первого прохождения» и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к а-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.
Выведение
Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
Т1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, после многократного приема -13 ч, конечное время полувыведения — 22 ч.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Лечение функциональных симптомов при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат назначают по 400 мкг (1 капсула) в сутки.
Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Редко — головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях — реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид — снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
По 10 капсул в блистере из ПВХ/ПВДХ/AI. По 3, 9 или 10 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика, 102 37, Прага 10

Адрес Московского представительства:
119017, Москва, ул. Б. Ордынка д.40, стр.4

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector